你可能天天在药店里看到那个熟悉的蓝色药盒,立普妥,阿托伐他汀钙片——降血脂的老熟人了。但它到底算国产药还是进口药?很多人真搞不清楚。其实它背后的故事,比你想象的更复杂。这家生产它的企业,现在叫晖致制药(大连)有限公司,听起来像外资缩写,可它打根儿里就扎在中国。1989年就落地大连,当年可是响当当的“辉瑞制药有限公司”,是中国最早一批外资药企之一。三十多年下来,厂房设备换了好几轮,但生产线的根子,还是当年辉瑞一点点建起来的,一条线用几十年,不是随便哪个厂都敢这么吹的。
2020年11月,一场医药界的“大联姻”悄然完成:迈蓝(Mylan N.V.)和辉瑞旗下的辉瑞普强正式合并,组成了今天的晖致(Viatris)。这可不是小打小闹的重组,是两个巨头在全球布局层面的战略握手。公司总部在美国,生产基地却横跨全球近40个,服务范围覆盖165个国家和地区。而原来的辉瑞普强,手里攥着不少“硬通货”级别的原研药,像立普妥、络活喜、万艾可,这些药进入中国超过20年,名字一报出来,几乎没人不知道。
大连这家公司,虽然现在归在晖致名下,可人家早在1997年4月就拿下了国家GMP认证委员会颁发的第0001号GMP认证证书——注意,是“0001号”,全国第一块,含金量不用多说了吧?从那时候起,它就不只是服务国内,产品还远销欧洲、日本等30多个国家和地区。外企独资,注册资金8040万美元,完全是按国际标准跑的体系。说它是“国产药厂”没错,但跟那种仿制药起家的小厂完全不是一回事。
再说说那个立普妥。它在中国的说明书首次核准日期是2007年4月27日,到现在为止,已经更新了整整21次,最近一次是2024年11月1日。平均每年至少改一回,有时一年两回。说明书改来改去,听着可能是件小事,但背后其实是持续的研发投入和临床数据积累。哪次调整不是根据新的实验结果?哪次不是为了更精准地指导用药?这种迭代节奏,一般的仿制药企业根本玩不起,也懒得玩。
所以问题又绕回来了——它到底是不是原研药?答案是肯定的。虽然是在中国本土生产,可它的研发源头是辉瑞,生产工艺、质量标准、技术路线全是从原版复制下来的。更关键的是,这条生产线本身就是1989年辉瑞建厂时打下的底子,几十年没断过传承。换句话说,你手里那盒立普妥,既是中国制造,也是正儿八经的原研药。
现在想想,一个药能卖二十多年还不倒,还能不断更新说明书,支撑它的不仅是品牌,更是背后那条看不见却实实在在的技术血脉。有些东西可以模仿,但时间、经验和全球标准打磨出来的细节,真抄不来。你打开药盒的时候,未必会想到这些,但这一片小小的药片里,装的可不只是成分那么简单。
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