近日，国际标准化组织旗下最受关注的质量管理体系标准——ISO 9001，其2025年修订草案（ISO/DIS 9001:2025）已进入收集市场反馈的最后阶段，引发了业界的广泛关注。

　　ISO标准通常每五年审查一次，以确保与时俱进、满足用户需求。ISO 9001上一次修订是在2015年，尽管2020年审查后决定暂不修订，但如今新一轮修订工作已近尾声。此次修订由ISO TC 176委员会主导，经过大量国际协作与投入，最终形成的草案与2015年版相似度颇高，现已通过各参与成员国标准机构开放审查与评论。

　　修订内容亮点纷呈

　　基础框架微调。第1至3节主要进行了编辑性修改，规范了引用文件与定义，确保与相关标准无缝对接。第4节“组织环境”纳入2024年关于气候变化的考量，并微调措辞，未改变基本要求。

　　领导作用强化。第5节新增重要内容，明确要求领导层推动质量文化、践行道德行为，并附指导注释。其他部分仅作微小编辑，未影响核心要求。

　　策划环节细化。第6节为“风险和机遇”单独设子节，明确应对行动，并新增计划变更的监测、沟通与审查要求，提升管理精细度。

　　资源管理优化。第7节大部分内容保留，仅对基础设施、校准等条款进行措辞调整与澄清，并在“意识”子节中强调组织质量文化与道德行为的重要性。

　　运行要求升级。第8节聚焦产品与服务质量的提升，新增客户沟通中应急行动信息的要求，承认非线性开发设计周期，并强化外部提供者互动、特殊过程验证等条款，确保全链条质量控制。

　　绩效评价精准化。第9节要求对绩效进行评价与分析，内部审核新增方案与目标要求，管理评审则纳入内外部问题变更的输入，提升评价的全面性与针对性。

　　改进机制持续化。第10节将“改进”升级为“持续改进”，合并相关子条款，并调整措辞，突出持续优化的理念。

　　附录内容实用化。附录A补充各节注释，澄清校准科学等常见误解，虽不修改核心要求，但为实施提供有力指导。附录B则被删除，简化标准结构。

　　后续步骤与过渡安排

　　目前，ISO正收集各方对DIS版本的反馈，并推进至最终国际标准草案（FDIS）阶段。FDIS制定完成后，将再次开放公众评论，预计将非常接近最终发布版本。

　　针对当前市场上关于ISO/DIS 9001:2025的诸多误读与过度期待，相关专家指出，认证组织无需急于准备，应等待正式过渡期安排。根据惯例，过渡期可能长达三年，组织有足够时间审查与更新质量管理体系。

　　ISO 9001的此次修订，不仅体现了对时代变化的敏锐洞察，也为全球企业提供了更加科学、全面的质量管理指南。业界正密切关注后续进展，期待新标准为质量管理领域带来新的活力与机遇。（编译自qualitymag.com）