“吃了十几年的乙肝药，啥时候才能停啊？”这是乙肝患者老周挂在嘴边的话，和他一样，我国上亿慢性乙肝患者长期被“终身服药”“担心病情恶化”的阴影笼罩。而2026年开年的一则消息，让无数乙肝患者看到了希望：跨国药企GSK研发的乙肝新药Bepirovirsen在三期临床试验中取得成功，计划2026年一季度申请上市，有望成为全球首款实现乙肝“功能性治愈”的药物，国内多款乙肝新药也进入临床试验关键阶段（具体研发进度以药企官方公告为准）。这意味着，乙肝患者只要清除体内的乙肝表面抗原，就能成功“摘帽”，告别终身服药的日子。今天就用大白话把这件事讲透，让乙肝患者清楚了解新药的突破、受益人群和注意事项。（注：本文内容为医药行业动态科普，不构成医疗诊断及用药建议，乙肝患者治疗需遵医嘱；文中新药研发进展基于企业公开公告及临床实验数据，具体上市时间和疗效以药监部门审批结果为准；乙肝新药的临床试验数据仅为阶段性结果，最终疗效和安全性需以药监部门审批的说明书为准）

　　先搞懂：乙肝“功能性治愈”，到底意味着什么？

　　在乙肝患者的圈子里，“功能性治愈”是个让人期待又陌生的词，很多人不清楚它和传统治疗的区别。简单来说，传统的乙肝治疗主要是通过抗病毒药物抑制乙肝病毒的复制，控制病情发展，但无法彻底清除病毒，患者需要长期甚至终身服药；而“功能性治愈”，则是通过药物让患者的乙肝表面抗原转阴，乙肝病毒不再活跃，患者无需再依赖药物，身体也能摆脱乙肝病毒的持续影响，这也是乙肝患者口中“摘帽”的真正含义。

　　此次GSK公司的新药Bepirovirsen，就是针对乙肝表面抗原来研发的。它通过特殊的作用机制，不仅能抑制病毒复制，还能直接降低乙肝表面抗原的水平，让患者的免疫系统重新识别并清除病毒。从三期临床试验的结果来看，参与试验的患者中，有相当比例的人在接受治疗后实现了乙肝表面抗原转阴，且在停药后能长期维持这一状态，这也是这款新药被寄予厚望的核心原因。

　　国内的药企也在乙肝新药研发上不断发力，比如恒瑞医药、歌礼制药的多款乙肝新药，目前都进入了二期或三期临床试验阶段，研发方向同样聚焦于“功能性治愈”，未来国内乙肝患者也能有更多的新药选择。

　　哪些乙肝患者能先受益？并非所有人都适合

　　虽然乙肝新药带来了希望，但并不是所有乙肝患者都能立刻用上新药，也不是所有人都适合接受这类治疗，具体的受益人群需要结合病情和身体状况来判断。

　　第一类：慢性乙肝小三阳患者

　　小三阳患者的乙肝病毒复制相对缓慢，肝脏损伤程度较轻，免疫系统对病毒的反应也相对稳定。从临床试验的数据来看，这类患者使用新药后，乙肝表面抗原转阴的概率更高，是新药治疗的主要受益人群。比如参与GSK新药试验的小三阳患者中，约30%的人实现了表面抗原转阴，且停药后病情没有反复。

　　第二类：抗病毒治疗后病情稳定的患者

　　已经接受传统抗病毒治疗，且病毒载量持续控制在检测下限、肝功能正常的患者，在医生评估后，也可以考虑使用新药进行“功能性治愈”的治疗。这类患者的肝脏基础条件较好，免疫系统处于相对活跃的状态，使用新药后更容易达到表面抗原转阴的效果。

　　第三类：肝功能代偿良好的大三阳患者

　　大三阳患者的病毒复制活跃，肝脏损伤风险更高，想要实现“功能性治愈”的难度也更大。但对于肝功能代偿良好、没有出现肝硬化或肝纤维化的大三阳患者，在医生的指导下联合用药，也有机会通过新药实现表面抗原转阴，不过这类患者的治疗周期可能会更长，需要更多的耐心。

　　需要特别提醒的是，已经出现肝硬化、肝衰竭，或者合并其他肝脏疾病的患者，暂时不适合使用这类新药，治疗方案需要由医生根据病情制定，优先保障肝脏功能的稳定。

　　新药到底“厉害”在哪？和传统药物比有3个核心突破

　　乙肝新药能让患者实现“摘帽”，核心在于它和传统抗病毒药物相比，有三个关键的突破点，这些突破也让乙肝治疗从“长期控制”走向“功能性治愈”成为可能。

　　突破一：从“抑制病毒”到“清除抗原”

　　传统的乙肝抗病毒药物，比如恩替卡韦、替诺福韦等，主要作用是抑制乙肝病毒的复制，就像给病毒“按下暂停键”，但无法清除患者体内的乙肝表面抗原，患者一旦停药，病毒就可能再次活跃；而新药Bepirovirsen则是直接针对乙肝表面抗原，通过降低抗原水平，让免疫系统能够重新识别病毒，进而实现对病毒的清除，从根源上解决问题。

　　突破二：停药后效果能长期维持

　　从临床试验的随访数据来看，使用新药实现表面抗原转阴的患者，在停药后的12个月内，超80%的人依然能维持转阴状态，没有出现病毒反弹的情况。这和传统药物停药后高复发率形成了鲜明对比，也意味着患者实现“功能性治愈”后，不用再担心病情反复。

　　突破三：给药方式更便捷

　　传统的乙肝口服抗病毒药物需要每天服用，一旦漏服可能影响疗效；而新药Bepirovirsen采用的是皮下注射的方式，初期每周注射一次，后期可根据病情调整为每两周一次，给药频率更低，患者的用药依从性也能大大提高。国内研发的部分乙肝新药还在探索口服剂型，未来患者的用药方式会更加便捷。

　　乙肝患者要注意：新药虽好，这些事别忽视

　　面对乙肝新药的好消息，乙肝患者难免会感到激动，但在期待的同时，也有几件事需要特别注意，避免走入认知误区。

　　第一，新药上市还需等待药监部门审批

　　虽然GSK公司计划2026年一季度申请新药上市，但新药从申请上市到正式获批，还需要经过药监部门的严格审查，包括临床试验数据复核、安全性评估等环节，具体上市时间可能会有所延迟。患者不要急于停药等待新药，仍需按照医生的要求继续接受传统治疗，避免因擅自停药导致病情恶化。

　　第二，新药并非“万能药”，治愈率仍有上限

　　从目前的临床试验数据来看，乙肝新药的“功能性治愈”率并非100%，不同患者的治疗效果会因病情、身体状况、基因等因素存在差异。患者要理性看待新药的疗效，不要抱有“一用就好”的过高期待，治疗方案的选择仍需听从专业医生的建议。

　　第三，预防依然是关键，疫苗接种不能松懈

　　乙肝新药是给患者带来的治疗希望，但对于健康人群来说，预防乙肝的最好方式还是接种乙肝疫苗。目前我国的乙肝疫苗接种已经纳入国家免疫规划，新生儿免费接种，成年人如果没有接种过疫苗或抗体水平不足，也可以及时接种，从源头上避免感染乙肝病毒。

　　此外，乙肝患者即使实现了“功能性治愈”，也需要定期复查肝功能和乙肝病毒指标，保持健康的生活方式，避免饮酒、熬夜等伤肝行为，保护肝脏的健康。

　　乙肝治疗的“新征程”：从“终身服药”到“功能性治愈”

　　从1998年首款乙肝抗病毒药物上市，到如今多款乙肝新药向“功能性治愈”发起冲击，乙肝治疗走过了二十多年的历程，每一次药物的突破，都让患者离健康更近一步。

　　此前，乙肝患者只能通过长期服药控制病情，不仅要承受药物的副作用，还要面对就业、生活中的种种不便；而随着乙肝新药的研发和上市，越来越多的患者有望实现“摘帽”，重新回归正常的生活。更重要的是，新药的研发也带动了整个乙肝治疗领域的发展，未来会有更多的药企投入到乙肝药物的研发中，治疗方案也会更加个性化、精准化。

　　对于乙肝患者来说，2026年的乙肝新药不是终点，而是乙肝治疗的新起点。随着医疗技术的不断进步，相信在不久的将来，乙肝会像甲肝、丙肝一样，成为可防可治的疾病，患者再也不用被乙肝的阴影笼罩。

　　话题讨论：你身边有乙肝患者吗？他们对2026年的乙肝新药有什么期待？你觉得乙肝治疗未来还会有哪些新突破？欢迎在评论区分享你的看法和经历！

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