80多种原研药退出医保涨价!国产仿制药为啥总被质疑?

12333社保查询网www.sz12333.net.cn 2026-01-10来源:人力资源和社会保障局

  80多种原研药退出医保涨价!国产仿制药为啥总被质疑?

  吃了好几年的达格列净,从120多块降到医保价60多,刚享了几年实惠,就听说它要跟着80多种原研药一起退出医保,以后价格还得涨回去?不少常年吃药的朋友都慌了:原研药贵有贵的道理,可涨价后真扛不住;想换国产仿制药,又怕药效跟不上,毕竟身边人都在吐槽“国产药不如进口药”。

  2026年新版医保目录实施后,全国有80余种原研药被调出医保支付范围,涉及糖尿病、高血压、肿瘤等多个常用领域。这事儿让很多慢性病患者犯了难:继续吃原研药要多花不少钱,换国产仿制药又心里没底。今天就用大白话聊透三个核心问题:原研药为啥退出医保?国产仿制药真的药效不行吗?以后买药该怎么选才省钱又放心?

  一、原研药退出医保不是“砍福利”,3个原因讲透

  很多人觉得原研药退出医保就是医保“缩水”了,其实不然。国家医保局调整目录的逻辑很简单,都是为了把有限的医保基金花在刀刃上,80多种原研药退出主要就三个原因:

  1. 有更优质的替代药,临床价值下降

  这是最主要的原因,近七成退出的原研药都属于这类。比如老款的重组甘精胰岛素,控糖效果不如新款周制剂平稳,还容易引发低血糖,而新纳入医保的胰岛素周制剂,一周只打一次,副作用更小,医保自然要优先保障这类更实用的药。像达格列净虽然常用,但现在医保目录里有了替尔泊肽、依苏帕格鲁肽等兼具降糖和护心肾功效的新药,综合效益更优,原研达格列净的退出也就成了必然。

  2. 医保基金“腾笼换鸟”,保障更多刚需药

  医保基金的钱就像一个大家庭的开支,得优先花在“救命药、刚需药”上。之前有些原研药虽然好用,但价格昂贵,占用了大量医保资金,导致一些罕见病药、重症新药进不来。把这些有替代方案的原研药调出,能腾出资金空间,让更多高价刚需药纳入医保,整体保障水平其实是提升的。

  3. 部分原研药供应或安全性有短板

  还有少数原研药,要么是生产工艺落后,市场供应不稳定,经常断货;要么是长期使用后发现有潜在风险,比如某些老款降压药,虽然能降压,但对心脑血管的保护作用不足,长期服用可能增加并发症风险。为了保障用药安全和供应稳定,这些药也被调出了医保目录。

  需要说明的是,原研药退出医保不代表买不到了,只是不能医保报销,仍可以自费购买。而且国家设置了6个月的过渡期,过渡期内医保还能按原标准报销,大家不用急着囤药,避免过期浪费。

  二、原研药贵有道理,但国产仿制药真的差吗?

  很多人宁愿多花钱也要吃原研药,觉得“贵就是好”,这其实有一定道理,但说国产仿制药药效不行,就有点片面了。咱们先说说原研药为啥贵,再看看国产仿制药的真实水平。

  1. 原研药的“贵”,贵在研发和数据积累

  原研药是药企从零开始研发的新药,一款药从实验室研发到上市,平均要花10年以上时间,投入几十上百亿资金,还得经过成千上万次临床试验,才能证明安全有效。这些研发成本、时间成本,都得算在药价里。而且原研药上市后有专利保护期,在专利期内没有竞争对手,价格自然居高不下。

  除此之外,原研药的优势还在于长期的真实世界数据积累。比如某些原研降糖药,上市二三十年,全球几千万患者使用过,疗效和副作用都被摸得透透的,医生和患者用着更放心。

  2. 国产仿制药:不是“山寨货”,而是“合格替代品”

  很多人对仿制药有误解,觉得是“山寨药”,其实两者有本质区别。仿制药是原研药专利到期后,其他药企按照原研药的成分、剂型、规格仿制的药品,必须通过国家的“一致性评价”才能上市——简单说,就是要求仿制药在质量和疗效上,和原研药达到“等效”标准 。

  这个“等效”可不是随便说说,要满足两个核心要求:一是药学等效,仿制药的活性成分、溶出速度等物理化学性质,和原研药完全一致;二是生物等效,通过人体试验证明,仿制药在体内的吸收速度和程度,和原研药的差异在可接受范围内(一般是80%-125%),临床上可以互换使用 。

  而且现在有大量真实世界研究证明,国产仿制药的疗效并不比原研药差。比如治疗糖尿病的核心药物二甲双胍,国内三甲医院的临床研究显示,使用国产仿制药和原研药的患者,3个月后糖化血红蛋白、空腹血糖的下降幅度基本一致,达标率也没有差异,不良反应发生率也差不多 。北京大学的研究也发现,4种常用降压仿制药的临床疗效,和原研药没有明显区别,还有3种因为价格低,患者依从性更好,实际疗效反而更优 。

  3. 为啥大家还质疑国产仿制药?

  既然仿制药和原研药疗效相当,为啥还有人觉得“不好用”?主要有三个原因:

  一是“老印象”难改变。2015年以前,我国对仿制药的监管要求比较宽松,不需要强制做生物等效性试验,导致一些早期仿制药确实存在质量参差不齐的情况,“国产药不如进口药”的印象就此流传下来。但2015年后,国家全面启动一致性评价,要求所有已上市仿制药都必须和原研药对标,现在上市的仿制药,质量已经和国际标准接轨了 。

  二是个体差异导致的感受不同。每个人的体质、病情、合并用药情况都不一样,对药物的反应也会有差异。比如同样是降糖药,有人吃原研药效果好,有人吃仿制药效果一样,不能因为自己的个别体验,就否定所有仿制药的效果。而且生物等效性试验允许一定的差异范围,对于治疗窗较窄的药物(比如某些抗癫痫药),少数人可能会感受到细微差别,但对大多数常用药来说,这种差异基本可以忽略不计 。

  三是心理作用的影响。很多人潜意识里觉得“贵的就是好的”,吃原研药时信心更足,依从性更好,而吃便宜的仿制药时,总担心药效不够,甚至会不自觉地放大身体的细微反应,误以为是药效不行。

  三、买药不踩坑:3个选择技巧,省钱又放心

  原研药涨价、仿制药可选,以后买药该怎么选?其实不用纠结,根据自己的情况对号入座就行,分享3个实用技巧:

  1. 慢性病稳定期:选“过评”仿制药,性价比最高

  如果是糖尿病、高血压等慢性病,病情控制得比较稳定,没有严重并发症,优先选通过一致性评价的国产仿制药。这类药价格通常是原研药的1/3-1/2,还能享受医保报销,长期下来能省不少钱。

  比如原研达格列净退出医保后,自费可能要回到120多元/盒,而国产的达格列净仿制药,通过一致性评价后,医保报销后自付可能只要30-40元,疗效和原研药相当,性价比特别高。而且像二甲双胍这类常用药,国产仿制药的质量已经非常成熟,全国大部分医院和社区卫生服务中心都在优先使用 。

  2. 病情复杂或特殊人群:选原研药更稳妥

  如果病情比较复杂,比如糖尿病合并严重肾病、心血管疾病,或者是老年人、儿童、孕妇等特殊人群,对药物的安全性和稳定性要求更高,建议继续使用原研药。这类人群的身体状况特殊,药物的细微差异可能会影响治疗效果,原研药的长期数据积累更足,使用起来更放心。

  另外,如果你之前吃原研药效果很好,换了仿制药后出现明显不适,比如血糖波动变大、血压控制不佳,或者出现新的副作用,也可以换回原研药,必要时让医生调整用药方案。

  3. 选药看“渠道”,避开3个误区

  不管选原研药还是仿制药,都要注意购买渠道和用药细节,避开这些坑:

  - 误区一:觉得“进口药一定比国产药好”。现在很多国产仿制药的生产工艺已经达到国际水平,部分药企还通过了美国FDA、欧洲EMA等国际认证,出口到国外,质量完全有保障。

  - 误区二:随便换药。慢性病患者换药时,一定要咨询医生或药师,不能自己直接换。比如换降糖药后,要连续监测3-7天血糖,避免出现低血糖或血糖失控;换降压药后,也要监测血压变化,确保平稳过渡。

  - 误区三:只看价格不看“过评”。买仿制药时,一定要确认是否“通过一致性评价”,可以在国家药监局官网查询,或者直接问药店工作人员。没通过一致性评价的仿制药,不建议优先选择。

  四、这些隐藏福利,很多人还不知道

  除了选对药,还有几个医保福利和用药技巧,能帮你再省一笔,一定要记好:

  1. 医保“双通道”政策,药店买药也能报

  针对部分慢性病用药,国家推出了“双通道”政策,就是说纳入目录的药品,不仅能在医院买,在指定的“双通道”药店买也能享受医保报销,报销比例和医院一样 。如果医院没有你需要的仿制药,可以通过“国家医保服务平台”APP查询附近的“双通道”药店,凭医生处方就能购买,不用跑多个地方。

  2. 长处方政策,少跑腿还省钱

  病情稳定的慢性病患者,医生一次能开最长3个月的长处方,不用每月跑医院挂号、排队开药,既省时间又省挂号费。而且一次买3个月的药量,部分药店还会有优惠,加上医保报销,整体成本更低。

  3. 关注集采药品,价格更亲民

  国家组织药品集中采购(简称“集采”)是个省钱神器,通过批量采购压低价格,中选的药品大多是国产仿制药,价格能降到原来的几分之一,还能医保全额报销或高比例报销。比如某款原研降压药,集采前要100多元/盒,集采后国产仿制药只要10多元/盒,疗效完全一致 。

  五、最后说句心里话:医保调整的核心是“保刚需、提质量”

  80多种原研药退出医保,看似是“少了选择”,实则是医保保障的“升级优化”——把钱花在更有价值的药品上,让更多人能用上性价比高的好药。国产仿制药的崛起,不是为了“替代”原研药,而是为了给大家多一个选择,让普通百姓能吃得起、用得上有效药。

  当然,我们也希望国产药企能继续提升研发能力,不仅能做好仿制药,还能研发出更多具有自主知识产权的创新药;同时也希望国家能加强药品质量监管,让大家对国产药更有信心。

  你之前吃过国产仿制药吗?效果怎么样?或者你对原研药涨价、仿制药选择还有什么疑问?欢迎在评论区留言分享

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