
对于晚期肺癌患者来说,含铂化疗是临床上常用的核心治疗手段,但一旦病情进展出现耐药,后续治疗 options 会急剧减少,陷入“无药可用”的困境。而现在,一款名为Olvi-Vec(全称olvimulogene nanivacirepvec)的新型溶瘤病毒联合疗法传来振奋人心的消息——它在晚期小细胞肺癌和非小细胞肺癌的临床试验中均展现出积极疗效,疾病控制率最低达到60%,为耐药患者带来了新的生存希望。

很多人可能好奇,溶瘤病毒到底是啥?简单说,它就是一类被“改造”过的特殊病毒,专门盯着癌细胞“下手”:既能直接感染并裂解癌细胞,让肿瘤细胞破碎死亡,还能激活人体自身的免疫系统,让免疫细胞主动清扫残余的癌细胞,同时改变肿瘤周围的微环境,从根源上抑制肿瘤生长,本质上是一种“以毒攻毒”的免疫疗法。而Olvi-Vec作为其中的佼佼者,最大的亮点就是可以通过静脉注射给药,还能帮助那些对含铂化疗耐药的肿瘤,重新恢复对化疗的敏感性,这正是它能突破传统治疗瓶颈的关键。
在中国开展的一项开放标签、多中心1b/2期临床试验(注册号NCT07136285)中,研究人员专门针对含铂治疗后复发或耐药的晚期小细胞肺癌患者,测试了Olvi-Vec联合含铂化疗加依托泊苷的治疗效果。截至2025年12月23日,9例可评估的患者中,33%的人实现了“客观缓解”,也就是肿瘤显著缩小甚至完全消失;其中2例接受最高剂量治疗的患者,肿瘤分别缩小了55%和85%,效果十分显著。更让人欣慰的是,有2例患者进入了长期随访:1例既往只接受过1线治疗的患者,病情已经12.1个月没有恶化,且仍在持续缓解中;另1例已经接受过4线治疗的患者,无进展生存期也达到了7.7个月。整个试验的疾病控制率更是高达67%,意味着6成以上的患者病情得到了有效控制,肿瘤缩小幅度在24%到85%之间,而且Olvi-Vec总体耐受性良好,没有出现严重的不良反应。该试验的治疗方案也很清晰:第一个周期连续3天注射Olvi-Vec,21天后开始接受含铂化疗联合依托泊苷治疗,每21天为一个周期,直到病情进展或出现无法耐受的毒性。
与此同时,在美国开展的2期VIRO-25试验(注册号NCT06463665)也传来好消息,这项研究针对的是晚期非小细胞肺癌患者——这些患者此前接受过一线含铂化疗联合免疫治疗,之后病情首次进展。试验采用了“Olvi-Vec打头阵,后续跟进含铂双药化疗+免疫检查点抑制剂”的序贯治疗方案,并与传统的多西他赛化疗进行对比。截至2025年12月31日,初始剂量递增队列中5例可评估的患者,疾病控制率达到了60%。其中3例患者病情得到控制,肿瘤要么缩小(最大缩小22.7%),要么仅轻微增大(8.9%),没有出现快速进展的情况,且Olvi-Vec同样表现出良好的耐受性。该试验中,患者会按1:1随机分组,对照组接受多西他赛治疗,若病情进展且符合条件,还可以交叉进入实验组接受Olvi-Vec联合治疗,这也为患者提供了更多治疗选择。
这两项试验的入组患者都有明确要求:年龄在18岁以上,身体状态良好(ECOG体能状态评分为0或1,意味着几乎没有症状或仅有轻微不适,能正常生活),有可测量的肿瘤病灶,且肝、肾、骨髓功能充足,确保能耐受治疗。目前,研究人员还在继续优化Olvi-Vec的疗效、安全性和耐受性,预计2026年会公布更多数据。Genelux Corporation公司的总裁Thomas Zindrick也表示,这些初步结果让团队备受鼓舞,Olvi-Vec在复发或难治性肺癌患者中展现出的抗肿瘤活性和良好耐受性,坚定了他们推进试验的决心,而2026年不仅会有更多肺癌试验数据发布,下半年还将公布3期卵巢癌注册性试验的主要结果。
对于无数晚期肺癌患者来说,Olvi-Vec的出现打破了化疗耐药后的治疗僵局,它独特的作用机制和积极的临床试验数据,让大家看到了新的生存可能。随着研究的不断深入,相信这款疗法能为更多肺癌患者带来福音,让“以毒攻毒”的免疫治疗发挥更大的价值。

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参考文献
[1] Genelux Corporation. Positive Preliminary Clinical Data for Olvi-Vec Combination Therapies in Advanced Lung Cancer[EB/OL]. 2026-01-06.
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[4] 中国抗癌协会肺癌专业委员会. 小细胞肺癌诊疗指南(2024版)[J]. 中国肺癌杂志, 2024, 27(3): 161-198.
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