对癌症患者和家属来说,每一款新抗癌药的上市,都是一份沉甸甸的希望。2026年,国内抗癌领域将迎来前所未有的“新药爆发年”,超20款重磅抗肿瘤创新药有望密集获批上市,覆盖肺癌、胃癌、肝癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多个高发癌种,涉及抗体偶联药物(ADC)、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体、新一代靶向抑制剂等前沿治疗技术,将为无数复发难治性肿瘤患者打开新的治疗通道,甚至改写部分癌种的治疗格局。
这些即将落地的新药,最大的亮点就是“精准打击”和“攻克耐药”,解决了临床多年未被满足的治疗需求。比如针对非小细胞肺癌患者,拜耳研发的塞瓦替尼(Sevabertinib)已进入优先审评通道,预计2026年第二季度获批,该药专门针对HER2突变型晚期肺癌,在临床试验中,未接受过HER2靶向治疗的患者客观缓解率达70.5%,即使是既往接受过ADC药物治疗的耐药患者,客观缓解率也能达到35.3%,中位缓解持续时间长达9.5个月,为耐药患者提供了新的治疗方向。而安进公司的塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle)更是小细胞肺癌治疗的里程碑式药物,作为首款DLL3靶向双特异性T细胞接合剂,它针对既往接受过中位两线治疗的患者,10mg剂量组客观缓解率达40%,9个月总生存率估计值为68%,预计2026年第一季度就能获批上市,让这类预后较差的肺癌患者有了新希望。
在实体瘤治疗领域,CAR-T疗法的突破尤为令人瞩目。科济药业的舒瑞基奥仑赛是全球首款申报上市的实体瘤CAR-T细胞治疗产品,靶向Claudin18.2,专门针对晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,适用于至少二线治疗失败的患者,目前已被纳入优先审评,有望2026年惠及患者。而永泰生物的爱可仑赛则是国内首款报产的实体瘤CIK细胞疗法,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险人群,能有效预防术后复发,填补了肝细胞癌术后辅助治疗的空白。对胃癌患者来说,石药集团与康宁杰瑞联合研发的安尼妥单抗(KN026)同样值得期待,这款国产HER2双抗联合化疗,针对既往治疗失败的HER2阳性晚期胃癌患者,高表达组客观缓解率达56%,中位总生存期16.3个月,预计2026年第三季度获批,成为胃癌治疗的新选择。
血液肿瘤领域也迎来多款“救命药”。国家药监局已在2026年初附条件批准百济神州的索托克拉片(商品名:百悦达)上市,该药作为新一代BCL2抑制剂,适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤患者,为耐药的血液肿瘤患者提供了新的治疗方案。此外,麓鹏制药的洛布替尼作为第四代BTK抑制剂,能克服多种BTK突变导致的耐药问题,GSK的玛贝兰妥单抗作为靶向BCMA的ADC药物,用于治疗多发性骨髓瘤,均已进入优先审评通道,有望2026年获批上市。
更值得关注的是,多款“泛癌种”新药将打破癌种限制,让更多罕见突变患者受益。威凯尔医药的安瑞替尼(Eratrectinib)作为新一代TRK抑制剂,可有效克服第一代药物的耐药问题,适用于携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者,涵盖肺癌、肠癌、肉瘤等十大癌种,临床试验中初治患者客观缓解率达65.4%,脑转移患者也能获得有效缓解,预计2026年第二季度获批。北京诺诚健华的佐来曲替尼片也已附条件获批,同样针对NTRK融合基因实体瘤患者,为无满意替代治疗的患者带来新希望。
这些新药能快速落地,离不开国家政策的大力支持。国家药监局通过优先审评、附条件批准等通道,大幅缩短了新药上市时间,纳入优先审评的上市注册申请,审评时限从常规的200日缩短为130日,临床急需境外已上市罕见病用药更是缩短至70日。2025年9月推行的创新药临床试验申请30个工作日审评审批制度,进一步加速了新药研发进程,让更多好药能早日惠及患者。
用药可及性和 affordability 是患者最关心的问题,2026年也将迎来重大突破。2026年1月1日起,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式执行,多款新增抗癌药被纳入医保报销范围,执行全国统一的医保支付标准,减轻患者负担。同时,《商业健康保险创新药品目录(2025年)》同步落地,各地医保部门推动商保机构将目录内药品纳入保障范围,形成基本医保与商保的协同保障,让高价创新药不再“用不起”。此外,国家要求医保定点医疗机构在2026年2月底前完成药事会调整,及时配备新增医保药品,通过“双通道”药店保障药品供应,让患者能及时买到所需药物。
从研发格局来看,2026年获批的抗癌新药中,国产创新药占据重要地位,彰显了我国抗肿瘤药物研发的快速发展。安尼妥单抗、安瑞替尼、舒瑞基奥仑赛等多款国产新药,在疗效上不逊于进口药物,部分甚至实现了技术突破,比如安尼妥单抗是首个申报上市的国产HER2双抗,舒瑞基奥仑赛是全球首款实体瘤CAR-T申报产品,这不仅让患者有了更多选择,也推动了抗癌药价格的合理下降,让更多家庭能负担得起先进治疗手段。
在2026年的新药名单中,mRNA技术的突破堪称颠覆性进展,彻底打破了实体瘤治疗的瓶颈。剂泰科技自主研发的MTS-105,作为全球首款mRNA编码T细胞衔接器(TCE)实体瘤疗法,专门针对肝细胞癌,采用“特洛伊木马”策略,通过精准靶向肝细胞GPC3的脂质纳米颗粒,在实体瘤内部释放TCE,激活T细胞杀伤肿瘤细胞,既提升了药效又降低了全身毒性 。在小鼠模型中,仅0.15微克的低剂量就能实现肿瘤完全清除,治愈后的小鼠再次接种肿瘤仍能保持无瘤状态,形成了长期免疫记忆,从根源上预防复发,这项成果已发表在国际顶级期刊《自然·通讯》上 。目前该药已获得美国FDA孤儿药资格认定,国内上市申请进入快速通道,预计2026年下半年获批,将为晚期肝癌患者带来治愈的新可能。
鼻咽癌患者也将迎来首款双抗ADC新药——百利天恒的BL-B01D1,这是全球首个且唯一申报上市的EGFRxHER3双抗ADC,针对复发性或转移性鼻咽癌,已被纳入优先审评,2026年有望正式落地 。而肺癌领域再添重磅口服靶向药,2026年1月5日,全球首个治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的口服药宗艾替尼(商品名:圣赫途)已在全国多地药房上架,该药2025年8月获批,针对既往接受过至少一种系统治疗的患者,每日一次口服即可,不良反应大幅减少 。我国每年新发肺癌超106万例,其中HER2突变患者约4%,这款药从递交上市申请到临床应用仅用一年,让这部分患者不用再依赖注射类药物,治疗更便捷。
报销政策的升级更是让“好药能用得起”成为现实,尤其是淋巴癌患者,2026年1月1日起14款核心治疗药物纳入医保,“门诊特病+住院特病”双重保障落地,报销比例大幅提升。职工医保在基层医院报销比例最高达95%,居民医保不低于80%,退休人员还能再上浮5-10个百分点,年度起付线最低仅300元,部分地区直接取消,年度报销限额最高达20万元,甚至不设上限。以使用维泊妥珠单抗为例,此前每疗程费用3万元,职工医保报销95%后自付仅1500元,居民医保自付6000元,较之前减负超80%。浙江一名淋巴癌患者总治疗费用13.32万元,经基本医保、大病保险、医疗救助三重保障后,自付仅1.45万元,报销比例达89.05%。
更贴心的是,报销流程全面简化,实行“天天可申报、月月可鉴定、当月可享受”,线上通过国家医保服务平台APP办理最快1天生效,线下3-5个工作日就能获批,不用再等集中申报期。异地就医患者提前备案,就能享受参保地同比例报销,实现“一站式”结算,不用垫付费用来回跑腿。商业保险也形成补充,《商业健康保险创新药品目录(2025年)》将多款高价疗法纳入,“医保+商保+惠民保”叠加后,部分天价疗法自付低至万元级,上海一名患者使用复发难治性淋巴癌特效药,此前自付12万元,新政后仅需1.8万元,降幅超85%。
还要提醒大家,不同癌种的新药适配人群有明确要求,用药前一定要核对适应症。比如宗艾替尼仅针对HER2突变的非小细胞肺癌,MTS-105目前聚焦肝细胞癌;部分药物有既往治疗经历要求,像舒瑞基奥仑赛适用于至少二线治疗失败的胃癌患者,索托克拉针对接受过BTK抑制剂治疗的淋巴癌患者。同时要避开报销误区:医保报销不分国产和进口药,只要在目录内比例一致;新药获批后最快1年就能进医保,不用担心里程碑式新药报不了;门诊特病和住院特病可以同时享受,门诊治疗用门特,住院用住特,互补不冲突。
2026年不仅是抗癌新药的“爆发年”,更是癌症治疗“高可及、低负担”的元年。30余款新药覆盖肺癌、肝癌、胃癌、淋巴癌等多个癌种,mRNA、双抗ADC等前沿技术打破治疗僵局,再加上医保报销比例最高达95%、流程简化、商保补充的多重保障,彻底改变了“好药贵、报销难”的困境。对患者和家属来说,这意味着更多治疗选择、更长生存期和更低的经济压力,癌症治疗正在从“难治”向“可治、可愈”稳步迈进。随着医药创新和医保体系的不断完善,未来会有更多新药、好政策落地,让癌症不再成为家庭的“致命负担”,这份民生福利值得每一个人关注和传递。
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