近几年，“中国创新药”这五个字，越来越频繁地出现在公众视野中。审批提速、出海交易、资本回暖，叠加政策密集出台，让很多人产生一种直观感受：中国创新药，真的站在了一个新的起点上，迎来价值爆发年。

　　从宏观数据看，这种变化具有充分证据支持，中国创新药已经开始密集地走向患者：

　　2018 年以来，国家医保药品目录累计纳入 149 种创新药，2024 年新纳入医保目录的药品中，超过三成是当年获批的新药，约 80% 的创新药在上市两年内就能进入医保支付范围[1]。

　　同一时间，国家药监部门披露，2024 年我国获批上市的 1 类创新药达到 48 个，是 2018 年的 5 倍以上，且相当一部分通过优先审评、附条件批准等加速路径进入临床使用[2]。

　　但“价值爆发”这个词，对普通人来说，更现实的问题是：这些被反复提及的“创新价值”，最终能不能兑现到患者身上。

　　助力创新药快速上市。

　　2025 年，国家医保局与国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发方向、审评审批、医保准入、支付方式到临床使用，形成了一套覆盖全生命周期的政策设计[1,3]。

　　医保目录动态调整机制由过去最长 8 年一调，压缩到每年一调，新上市 5 年内药品成为重点对象。结果是，2024 年新增医保目录药品中，5 年内新上市药品占比达到 98%，其中 33 个品种实现了“当年获批、当年纳入”[2]。

　　这意味着，创新药不再长期停留在获批但用不上的阶段，而是更快进入真实的治疗场景。

　　支付端的变化同样关键。

　　政策明确提出，在坚持基本医保“保基本”的前提下，发展多层次支付体系，探索商业健康保险与医保协同。到 2025 年，医保基金对协议期内谈判药品累计支付已达 4100 亿元，带动相关药品销售超过 6000 亿元；同期，商业健康保险原保险保费收入达到 9773 亿元，同比增长 8.2%，体量已接近居民医保总体筹资水平[1,3]。

　　这背后的逻辑并不复杂：只有用得起，创新药的临床价值才有可能被真正使用出来。

　　与此同时，监管层也在试图把“价值导向”写进制度本身。

　　药品审评报告显示，2024 年获批的 1 类创新药中，超过三分之一通过优先审评审批程序，近四分之一附条件批准上市，突破性治疗药物程序的使用比例也在上升[2]。

　　这种设计，本质上是在平衡速度与证据：对确有潜在临床优势的药物给予时间窗口，但并不等同于放松要求，而是要求后续持续补充疗效与安全性数据。

　　不同创新药，价值呈现方式并不相同：

　　有的体现在生存时间延长，有的体现在症状控制改善，有的体现在治疗路径被简化。

　　正因如此，政策文件与行业分析反复强调“支持真创新、支持差异化创新”，而不是简单地追逐首创标签或技术概念[1,4]。2025 年，中国创新药产业在资本市场和国际授权交易上出现明显回暖，全年对外授权交易总额超过 1300 亿美元，但分析普遍指出，资本关注点已从“故事”转向“临床与商业可持续性”[4,5]。

　　能否持续被患者使用，本身就是对创新价值最直接的检验。

　　作为一个健康科普工作者，更需要提醒大家一句：创新，并不天然等同于更好。

　　对患者和家属来说，真正重要的不是“是不是新药”，而是几个更具体的问题——它的疗效证据来自什么样的人群？适应症是否与你的疾病阶段和特征匹配？已有治疗方案是否已经足够有效？

　　这些问题，在任何药物面前都同样重要。身体的脆弱性，决定了医学从来不是越新越安全，而是越合适越有价值。

　　因此，当我们讨论“中国创新药的价值能否兑现到患者”，或许不必急于给出一个简单的肯定或否定。政策正在搭桥，制度在试图对准临床真实需求，创新药进入患者视野的速度和广度，确实在发生改变。但真正的价值兑现，仍然发生在一个个具体的治疗决策中——发生在对证据的理解、对适应症的尊重，以及对“保持理性距离的那一刻。

　　参考资料

　　[1] 新华社. 政策“及时雨”！十六条举措助力中国创新药加速跑. 2025.https://www.news.cn/fortune/20250701/606509704c6443c68dea2fb6744e5463/c.html

　　[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 2025年3月药物临床试验与审评审批年度报告.https://gcp.xy3yy.com/upload/article/file/20250319/20250319165421_66247.pdf

　　[3] 国家医疗保障局. 支持创新药高质量发展的若干措施新闻发布会实录. 2025.https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/1/art_14_17065.html

　　[4] 人民日报健康客户端. 2025中国创新药产业：褪去泡沫，价值为王. 2025.https://cj.sina.com.cn/articles/view/1411163204/541ca44402001s7tu

　　[5] 中国商报. 出海、资本与政策三浪叠加 中国创新药开启“黄金时代”. 2026.https://news.qq.com/rain/a/20260104A060WE00