低级别浆液性癌（LGSOC）是一种相当罕见的卵巢癌亚型，它虽然生长速度相对缓慢，却对传统化疗很不敏感，不少患者在反复治疗后陷入无药可用的困境。而近期一项2期临床试验带来了重磅好消息：原本用于乳腺癌治疗的利博西利联合来曲唑方案，在这类罕见卵巢癌患者身上展现出亮眼疗效，不仅84%的患者病情得到有效控制，部分患者的生存期更是达到了44.5个月，为这个难治的癌种开辟了全新的治疗方向。

　　很多人可能会好奇，为什么乳腺癌的用药会用到卵巢癌上？这其实是基于明确的生物学原理。低级别浆液性癌有着鲜明的疾病特征：它受激素驱动，癌细胞表面的雌激素受体高度表达，同时细胞内的CDK4/6通路存在失调，这些特点和激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌高度相似。而利博西利是一种口服的CDK4/6抑制剂，来曲唑则是口服的芳香化酶抑制剂，二者联用在乳腺癌治疗中早已是成熟方案，研究人员正是看中这一点，才尝试将这个组合用于低级别浆液性癌的治疗。

　　这项多中心、开放标签的单臂2期临床试验（注册号NCT03673124），一共筛查了74名患者，最终51名符合条件的复发性低级别浆液性癌患者入组，其中49人接受了治疗。这些患者的肿瘤都起源于卵巢、输卵管或腹膜，且此前都没有接受过任何CDK抑制剂治疗，身体状态也符合治疗要求。治疗方案很明确：患者每日口服600mg利博西利，每28天为一个周期，在每个周期的第1天到第21天服药；同时每日口服2.5mg来曲唑，两种药物持续联用。

　　试验结果让所有人都备受鼓舞：经确认的客观缓解率达到30.6%，这意味着近三成患者的肿瘤出现显著缩小甚至完全消失，其中1名患者实现完全缓解，14名患者达到部分缓解；更值得一提的是，临床获益率高达84%，也就是说绝大多数患者的肿瘤都没有继续恶化，要么缩小，要么保持稳定。疗效的持久性同样令人惊喜，中位缓解持续时间达到21.2个月，一半患者的疗效能维持超过21个月；中位无进展生存期为14.5个月，意味着一半患者在14.5个月内病情都没有出现进展；而中位总生存期更是达到了44.5个月，为患者争取到了宝贵的生存时间。

　　在安全性方面，这个联合方案的表现也十分稳健，不良反应和既往CDK4/6抑制剂的研究数据一致，整体可控可管理。最常见的3级或以上严重不良事件是中性粒细胞减少，发生率为47%，不过通过及时调整用药剂量，这些不良反应都得到了有效控制。研究期间没有观察到剂量限制性毒性，仅有4%的患者因为不良反应不得不中止治疗。试验中虽然出现了3例死亡事件，占接受治疗人群的6%，但经判定，这些死亡都和研究治疗没有关系。

　　研究人员明确指出，利博西利联合来曲唑的方案，为复发性低级别浆液性癌这种罕见且具有独特基因组特征的癌症，提供了一种高度有效的治疗选择。它不仅达到了研究的主要终点，展现出具有临床意义的缓解率，更凭借持久的疾病控制效果，为患者带来了实实在在的生存获益。

　　免责声明：本文仅基于公开的临床试验信息进行科普解读，不构成任何医疗建议。低级别浆液性癌的诊断、治疗方案选择及疗效评估，需在专业妇科肿瘤科医生指导下进行。利博西利联合来曲唑用于该癌种的治疗仍需更多后续临床数据验证，尚未成为常规治疗方案。

　　参考文献

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