在心血管疾病治疗领域,经导管主动脉瓣置换(TAVR)术已成为治疗主动脉瓣狭窄及反流等疾病的关键手段,为众多患者带来了新的生机与希望。
近日,郑州市第七人民医院心内科十病区的张申伟教授团队,凭借深厚的医学造诣和勇于探索的精神,成功运用国内首批获国家药品监督管理局批准应用、拥有中国自主知识产权的J-VALVE TF系统,完成了高难度TAVR手术,为我国心血管介入治疗写下了浓墨重彩的一笔。

患者困境:亟待关注的庞大群体
在我国,心血管疾病领域存在着一个庞大且亟待关注的患者群体——主动脉瓣反流(AR)患者,其数量远远多于主动脉瓣狭窄(AS)患者。对于NYHA Ⅲ-Ⅳ级的重度AR患者而言,保守治疗不仅效果欠佳,还使得患者长期处于低质量的生活状态中,饱受疾病的折磨。
传统的外科主动脉瓣置换术虽疗效确切,但创伤大、风险高,对于高龄、合并多种基础疾病或手术耐受性差的患者而言,往往难以承受。
技术挑战与突破
经导管主动脉瓣置换(TAVR)术为众多心血管疾病患者带来了新希望,但当前TAVR治疗AR面临着五大核心挑战,分别是锚定、型号适配、传导阻滞、瓣周漏和瓣膜移位风险。在此背景下,J-VALVE TF系统应运而生。
该产品的核心创新之处,在于其全球独创的“可活动定位件”。这一独特设计构建起“自主导航定位系统”,具备自动入窦定位与双向锚定的卓越功能。它极大地降低了对影像技术的依赖程度,能够精准释放,从根本上攻克了复杂解剖结构下的植入难题。
尤为引人瞩目的是,这款产品成功获得美国 FDA“突破性医疗器械认定”。不仅如此,全球心脏瓣膜领域的领军企业爱德华生命科学收购了其海外权益。这一举措使该产品成为中国医疗器械领域首个真正意义上实现“技术出海”的典范案例。
医者先行:敏锐洞察与积极引入

张申伟教授敏锐地洞察到 J-VALVE TF 系统的巨大潜力和临床应用价值。他积极引入这一创新技术,并迅速将其应用于临床实践,致力于为更多患者提供更优质、更高效的治疗选择。
案例回顾:一台高难度手术
该患者为高龄老人,患有严重的主动脉瓣关闭不全,心脏长期处于超负荷运转状态,心功能极差,EF值(射血分数)严重低于正常水平,导致全身多器官功能受到不同程度的影响。同时,患者还合并有严重的高血压、糖尿病等多种基础疾病。常规的治疗手段对他而言效果甚微,传统外科手术更是犹如在“悬崖边行走”,风险极高。
面对如此复杂棘手的病情,张申伟教授迅速组织了一场多学科会诊,心内科、心外科、麻醉科、超声科、介入手术部等多个学科的专家齐聚一堂,大家从各自专业的角度出发,对患者的病情进行了全面、深入、细致的分析和讨论。通过多轮的研讨和评估,最终制定出了一套个性化、精准化的综合治疗方案,为手术的成功奠定了坚实基础。
在充分的术前准备之后,手术的大幕正式拉开。在手术过程中,张申伟教授精准操作J-VALVE TF系统,通过股动脉路径微小切口,在“自主导航定位系统”引导下,将人工瓣膜准确输送至病变部位。在释放瓣膜的关键环节,他凭借对系统性能的深刻理解和娴熟的操作手法,精确调整瓣膜位置和角度,确保瓣膜与自体瓣环完美贴合。整个手术过程紧张有序,最终成功完成瓣膜置换。术后,患者心脏功能得到明显改善,第二天即下床活动,最终顺利康复出院。



意义与展望
张申伟教授运用J-VALVE TF系统实施高难度TAVR手术的成功,不仅验证了J-VALVE TF系统的安全性和有效性,也是我院在心血管疾病治疗领域的重要突破,是我国心血管介入技术自主创新的生动体现。随着技术的不断进步和临床应用经验的积累,J-VALVE TF系统有望在更多医院得到推广和应用,让更多心血管疾病患者受益于国产创新技术。
下一步,张申伟教授将继续带领团队深耕心血管介入治疗领域,不断探索新技术、新方法,为提高我国心血管疾病的治疗水平贡献更多的智慧和力量。我们有理由相信,在张申伟教授等众多医学专家的共同努力下,我国心血管疾病治疗将迎来更加美好的明天。
专家简介

张申伟,郑州市第七人民医院心血管内科十病区主任,心血管新技术转化中心主任,医学博士,主任医师,硕士生导师,享受郑州市政府特殊津贴,国家卫健委结构性心脏病(先心病、大血管、瓣膜病)介入培训基地导师,中华医学会心血管病分会大血管学组委员,中国瓣膜中心建设委员会专家组成员,河南省结构性心脏病介入质控中心专家委员会委员,河南省心脏瓣膜病介入中心联盟副主席,河南省生物工程学会结构性心脏病专业委员会副主任委员,河南研究型医院学会心血管介入委员会副主任委员,河南省医学会心血管病分会委员。中国研究型医院学会瓣膜专业委员会青年委员会常务委员,亚太结构性心脏病青年俱乐部黄金成员。主持河南省重大科技攻关及多项国家级临床试验,发表SCI论文及核心期刊论文30余篇,获郑州市科技进步奖、河南省新技术引进奖、河南省科技进步多项。擅长各种心脏瓣膜病的介入治疗、冠状动脉、肺动脉支架置入术、各种心脏起搏器植入术、各种先天性心脏病介入封堵、瓣周漏、冠状动脉瘘封堵术、大血管(胸腹主动脉)及外周血管介入手术治疗。

梁善福,郑州市第七人民医院副主任医师,医学硕士,2011年毕业于吉林大学白求恩医学部心内科专业,曾于中国医学科学院北京阜外医院冠心病介入诊疗培训基地进修一年。河南心血管专科联盟学术委员会委员,河南省心脏瓣膜病介入中心联盟委员,河南省生物医学工程会结构委员会委员,河南省研究型医院学会心血管介入学专业委员会委员。擅长冠心病介入治疗,先心病的介入治疗及心脏瓣膜病的介入治疗及起搏器植入术。获2024年河南医学科技奖贰等奖,发表专业相关文章10余篇。

朱占占,郑州市第七人民医院主治医师,医学硕士。河南省医学会心血管病分会结构学委员,河南省生物医学工程会结构委员会委员。河南省整合医学学会心源性卒中分会委员。具备扎实的理论基础和丰富的临床经验,熟练掌握心血管内科常见病、多发病的诊疗规范,擅长冠心病: 心绞痛、心肌梗死的诊断和治疗;高血压: 原发性高血压、继发性高血压的诊断和治疗;心力衰竭: 急性心力衰竭、慢性心力衰竭的诊断和治疗;心律失常: 房颤、室上性心动过速、室性早搏等心律失常的诊断和治疗;其他: 心肌病、心脏瓣膜病、心包疾病等心血管疾病的诊断和治疗。

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