失眠作为常见的睡眠 - 觉醒障碍，核心表现为：即便拥有充足的睡眠时间，仍存在入睡困难、睡眠维持障碍，或两种情况同时出现。这种状况会直接影响日间功能，引发疲劳乏力、注意力涣散、情绪易怒等问题，且不少人的失眠症状会持续数月乃至数年。

　　作为双重食欲素受体拮抗剂，莱博雷生和达利雷生适用于成人失眠的治疗，尤其针对入睡困难和 / 或睡眠维持困难的情况。与传统药物相比，二者通过精准调控食欲素系统，抑制食欲素的促觉醒作用来诱导睡眠，能够有效缩短入睡时间、减少夜间觉醒时长、延长总睡眠时间。

　　更具优势的是，这两种药物可同时延长非快速眼动睡眠（NREM 期）和快速眼动睡眠（REM 期），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理状态下的自然睡眠。

　　注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。

　　2025 年 6 月，国家药品监督管理局正式批准全球新一代抗失眠药达利雷生（科唯可）在中国上市，为长期受失眠困扰的患者带来了新希望。

　　与传统镇静催眠药物不同，达利雷生的核心优势在于 “夜间助眠” 与 “日间清醒” 的双重获益，这一特性在国内外多项临床研究中得到验证。

　　全新机制：

　　从 “强制镇静” 到 “精准调控”

　　传统失眠药物（如地西泮、唑吡坦）主要通过抑制中枢神经系统产生镇静作用，虽能快速促进入睡，但长期使用易导致药物依赖、日间嗜睡、认知功能下降等问题，老年人还可能因头晕增加跌倒风险。达利雷生的突破在于其作用靶点 ——食欲素受体。

　　食欲素是大脑中调控 “睡眠 - 觉醒” 周期的关键神经肽。失眠患者的食欲素系统往往异常活跃，导致夜间过度觉醒。

　　达利雷生通过阻断食欲素 A 和 B 与其受体的结合，自然降低觉醒信号强度，帮助患者恢复生理性睡眠结构，且不影响正常睡眠周期。

　　这种机制使得患者次日无宿醉感、昏睡感，能正常工作学习，彻底告别传统药物 “白天昏沉、晚上难眠” 的恶性循环。

　　长期安全性：

　　1 年临床数据与真实世界验证

　　关于长期用药安全性，国内外研究提供了充分证据：

　　III 期临床试验结果：在中国开展的多中心研究纳入 206 例患者，连续用药 3 个月后，患者入睡时间缩短、夜间觉醒次数减少，且未发现依赖性、反跳性失眠或戒断症状。全球 1,800 例患者参与的扩展研究显示，持续治疗 52 周（近 1 年）期间，药物对睡眠质量和日间功能的改善效果持续存在，且不良反应发生率与安慰剂相当。

　　特殊人群耐受性：65 岁以上老年患者使用达利雷生后，头晕、嗜睡发生率与安慰剂接近，无需调整剂量。轻至重度肾功能损害者也无需剂量调整，仅重度肝功能损害患者需谨慎使用。

　　真实世界数据支持：上市后监测显示，达利雷生未被列入精神药品管制目录，且至今未发现成瘾性案例。约 1/3 患者经治疗后日间症状几乎完全消失，验证了其长期应用的可靠性。

　　指南共识：

　　填补传统药物治疗空白

　　达利雷生直击现有药物最难解决的临床痛点—— 后半夜睡眠维持困难。中国 III 期研究显示，患者清晨嗜睡发生率低于安慰剂组，且对睡眠结构无破坏作用。

　　这种优势在《2023 欧洲失眠指南》和《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023 版）》中均得到认可，两版指南均将达利雷生列为长期治疗的A 级证据推荐药物，明确其 “无药物依赖风险、可长期应用” 的特性。

　　值得关注的是，达利雷生的 8 小时半衰期完美匹配人体睡眠周期，睡前服用后药物浓度在夜间达到峰值，清晨自然代谢至安全水平，既保证疗效又避免日间残留效应。这种药代动力学特性从机制上降低了长期用药风险。

　　尽管达利雷生安全性显著优于传统药物，仍需注意以下事项：