失眠作为常见的睡眠 - 觉醒障碍，核心表现为：即便拥有充足的睡眠时间，仍存在入睡困难、睡眠维持障碍，或两种情况同时出现。这种状况会直接影响日间功能，引发疲劳乏力、注意力涣散、情绪易怒等问题，且不少人的失眠症状会持续数月乃至数年。

　　作为双重食欲素受体拮抗剂，莱博雷生和达利雷生适用于成人失眠的治疗，尤其针对入睡困难和 / 或睡眠维持困难的情况。与传统药物相比，二者通过精准调控食欲素系统，抑制食欲素的促觉醒作用来诱导睡眠，能够有效缩短入睡时间、减少夜间觉醒时长、延长总睡眠时间。

　　更具优势的是，这两种药物可同时延长非快速眼动睡眠（NREM 期）和快速眼动睡眠（REM 期），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理状态下的自然睡眠。

　　注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。

　　如今受失眠困扰的人越来越多，选择失眠药物时，大家往往会关注起效时间、服用剂量等直观信息，却容易忽略一个影响药物临床价值的关键细节 —— 临床试验的对照选择。

　　就像现在国内唯二双食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药来说，莱博雷生与达利雷生虽同属此类，但在这一细节上的差异，这期就来好好聊聊它们的区别，尤其聚焦那个很少人关注却很重要的点。

　　莱博雷生 VS 达利雷生

　　维度

　　莱博雷生（DAYVIGO）

　　达利雷生（QUVIVIQ）

　　上市时间

　　2019年（美国FDA）

　　2022年（美国FDA）

　　作用机制

　　竞争性结合食欲素受体0X1R和0X2R，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律，对OX2R抑制作用更强，抑制REM和非REM睡眠驱动

　　选择性结合食欲素受体0X1R和0X2R，抑制过度觉醒，促进恢复性睡眠并保持正常睡眠结构

　　适用症状

　　入睡困难+睡眠维持

　　入睡困难+睡眠维持

　　半衰期

　　约17-19小时

　　约8小时

　　次日困倦

　　次日可能有轻度困倦（尤其老年人）

　　较少，强调“次日白天无残留”

　　主要副作用

　　嗜睡、疲劳、口干

　　头痛、嗜睡、头晕

　　同为DORA类失眠药：

　　莱博雷生与达利雷生的基础认知

　　莱博雷生与达利雷生都属于双食欲素受体拮抗剂（DORA），这类药物的作用原理，是通过与人体中枢神经系统中的食欲素受体结合，阻断食欲素（一种调控觉醒的关键神经递质）的作用，从而帮助调节睡眠节律，避免像传统失眠药那样广泛抑制神经中枢。不过，两者在作用机制的核心 —— 对食欲素受体的亲和性上，也有所不同，这也是它们基础区别。

　　食欲素受体主要有两种：OX1 受体和 OX2 受体，前者主要参与调控觉醒状态下的注意力、运动等功能，后者则更直接地影响睡眠 - 觉醒周期的核心节律。

　　达利雷生对 OX1 和 OX2 两种受体的亲和性更为均衡，能同时作用于入睡和睡眠维持通路，改善入睡困难并减少睡眠碎片化。；而莱博雷生对 对 OX2 的结合力是 OX1 的 10 倍，能优先抑制睡眠相关神经通路，改善夜间觉醒频繁和睡眠浅。

　　莱博雷生是中国大陆首款上市的 “非精神类管制（非精二）” 失眠药，目前已是日本失眠起始治疗首选药，也是全球处方量、销量最高的新型失眠药；达利雷生虽也能通过作用于食欲素受体改善睡眠，但全球在临床认可度上，暂不及莱博雷生。不过，更能体现临床价值差距的，还要看那个很少人关注的临床试验对照选择。

　　关键差异藏在试验里：

　　活性药物对照 VS 安慰剂对照

　　很多人判断失眠药好坏，会看它是否 “有效”，但 “有效” 的衡量标准，却因临床试验对照选择的不同而有天壤之别，这也是莱博雷生与达利雷生的关键差异点，却很少被关注。

　　临床试验中，对照药物的选择主要有两种：一种是安慰剂对照，另一种是活性药物对照。安慰剂对照的成本低、药物研发成功率高，但它只能证明药物有效，无法判断这款药物是否比已有的治疗药物更优；而活性药物对照则相反，成本会翻倍，药物研发失败的风险也更高，但一旦成功，就能直接证明这款药物优于现有治疗药物，临床价值更明确。

　　莱博雷生在临床试验中，选择了活性药物对照，直接与临床常用的唑吡坦缓释剂开展 “头对头” 对比（即 SUNRISE-1 研究）。

　　结果显示，莱博雷生在四大核心疗效指标上都全面优于唑吡坦缓释剂：在入睡速度上，莱博雷生 5mg 能将 “入睡潜伏期”从 33 分钟降至 15.8 分钟，减少了 17.2 分钟，而唑吡坦缓释 6.25mg 仅能减少 13.6 分钟；而 “夜间觉醒时间（Waso）” 方面，莱博雷生 5mg 能将其从 114 分钟降至 69.3 分钟，减少 45.1 分钟，唑吡坦缓释剂仅能降至 92.2 分钟，两者差距超 20 分钟；长期用药安全性上，莱博雷生不影响主要神经中枢，停药后反跳性失眠发生率也低，安全性更有保障。

　　达利雷生在临床试验中采用了安慰剂对照。尽管其50mg剂量组达到了获批标准，但25mg剂量组与安慰剂相比并无显著优势，且无法改善日间功能。此外，50mg已是该药物的最大剂量。若患者肝肾功能欠佳或需同时服用其他药物，则只能使用25mg剂量，疗效可能难以保证，临床应用有所局限。

　　正是临床试验对照选择的不同，让两款药物的临床价值有了区别 —— 莱博雷生通过活性药物对照，证明了比现有治疗药物更优，而达利雷生比安慰剂有效，在面对对疗效要求更高的患者时，临床上可能面临局限性。

　　从其他失眠药换用莱博雷生：

　　需关注的核心要点

　　对于正在使用其他失眠药，比如唑吡坦、地西泮等，考虑换用莱博雷生的患者，需要关注几个核心要点，确保用药安全有效。

　　首先要评估原有药物的用药情况，尤其是之前使用的是像唑吡坦、地西泮这类可能存在依赖风险的药物时，不能直接停药换用莱博雷生，需要在医生指导下逐渐减少原有药物的剂量，避免因突然停药出现反跳性失眠或药物戒断反应。

　　医生会根据患者之前的用药剂量、用药时长，制定个性化的减量方案，一般采用交叉递减法，通常莱博雷生的起始剂量为 5mg，具体剂量需结合患者的睡眠情况、肝肾功能等调整。

　　其次要关注自身肝肾功能状况，虽然莱博雷生安全性较好，但肝肾功能不全的患者仍需谨慎。轻度肝肾功能不全患者一般无需调整剂量，但中度至重度肝肾功能不全患者，需要医生根据具体指标评估用药可行性，避免药物在体内蓄积，影响疗效或增加不良反应风险。

　　如果患者正在服用其他药物，也要提前告知医生，因为部分药物可能会与莱博雷生发生相互作用，医生会综合判断是否需要调整用药方案，确保用药安全。

　　莱博雷生与达利雷生虽同属双食欲素受体拮抗剂类失眠药，但那个很少人关注的临床试验对照选择，成了两者临床价值的区别所在。

　　如果考虑从其他失眠药换用莱博雷生，一定要在医生指导下，结合自身用药史、肝肾功能和合并用药情况，制定科学的换用方案，才能真正通过合理用药改善睡眠，提升生活质量。

　　国产版和日本版如何选择？

　　对比维度

　　国产莱博雷生

　　日版莱博雷生

　　总结

　　规格剂量

　　5mg、10mg

　　2.5mg、5mg、10mg

　　日版剂量选择范围广

　　生产工艺与质量

　　英国生产，符合 NMPA 标准

　　日本原厂生产，符合国际标准

　　二者疗效都有保障

　　包装规格

　　28片/盒

　　100片/盒

　　日版大包装适合长期用药

　　单盒价格

　　498元

　　约850元，每片单价更低

　　日版单价低，但一次需100片

　　常见不良反应

　　嗜睡（≥5%）、头痛、鼻咽炎

　　嗜睡（≥5%）、睡眠瘫痪、幻觉

　　整体安全性相近

　　医保可及性

　　暂未纳入医保，需自费

　　无法使用国内医保结算

　　二者都需自费

　　对于【一帮医】临床医生药师来说，每天要与很多药物打交道。熟练记住常用药物的剂量和说明书，对患者来说，都是很有益的事情。