经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

　　一、经广东省药品检验所检验，标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。

　　二、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的共2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物、pH值。

　　三、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为西藏昌都光宇利民药业有限责任公司生产的2批次二十五味珊瑚丸检出808猩红，检验项目为808猩红。

　　四、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为成都市天晟中药材饮片有限责任公司生产的1批次桑白皮不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　五、经中国食品药品检定研究院检验，标示为浙江大德堂国药有限公司、湖南陶源中药饮片有限公司、四川金可药业有限责任公司、四川省盛世锦荣药业有限公司、四川翼方中药饮片有限公司生产的共7批次葛根不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　六、经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为河北润华药业有限公司、河北一达药业有限公司、吉林敖东世航药业股份有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、大德康元（福建）药业有限公司、临沂百果中药饮片有限公司、贵州金天力药业有限公司生产的共7批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、鉴别、性状。

　　七、经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽华天宝中药饮片有限公司、安徽旭松中药饮片有限公司、四川禾木源药业有限公司、贵阳道生健康产业有限公司、贵州山海桐嘉药业有限公司生产的共5批次野菊花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　特此通告。

　　附件：1.28批次不符合规定药品名单

　　2.不符合规定项目小知识

　　国家药监局

　　2025年12月23日

　　国家药品监督管理局2025年第47号附件1.doc

　　国家药品监督管理局2025年第47号附件2.doc

　　附件1

　　28批次不符合规定药品名单

　　药品

　　名称

　　标示药品上市许可持有人

　　标示生产

　　企业

　　批号

　　规格

　　抽样

　　环节

　　检品来源

　　检验依据

　　检验

　　结论

　　不符合规定

　　项目

　　检验机构

　　辅酶Q10注射液

　　辽宁中海康生物制药股份有限公司

　　辽宁中海康生物制药股份有限公司

　　09241201

　　2ml:5mg

　　经营单位

　　上药控股（内蒙古）有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　不符合规定

　　[性状]，[检查]（不溶性微粒)，[检查]（可见异物）

　　广东省药品检验所

　　江苏万邦生化医药集团有限责任公司

　　江苏万邦生化医药集团有限责任公司

　　52409101

　　河北冀德医药有限公司

　　[性状]，[检查]（可见异物）

　　国药控股吉林有限公司

　　大翔医药集团有限公司

　　康普药业股份有限公司

　　康普药业股份有限公司

　　241101

　　生产单位

　　康普药业股份有限公司

　　经营单位

　　重药控股吉林有限公司

　　[性状]，[检查]（不溶性微粒)，[检查]（可见异物），[含量测定]

　　辅酶Q10注射液

　　康普药业股份有限公司

　　康普药业股份有限公司

　　241101

　　2ml:5mg

　　经营单位

　　江西省鹭燕滨江医药有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　不符合规定

　　[性状]，[检查]（可见异物）

　　广东省药品检验所

　　贵州省医药（集团）和平医药有限公司

　　241201

　　生产单位

　　康普药业股份有限公司

　　经营单位

　　江西鹭燕医药有限公司

　　碳酸氢钠注射液

　　辰欣药业股份有限公司

　　辰欣药业股份有限公司

　　K24110334

　　250ml:

　　12.5g

　　经营单位

　　贵州康华医药有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版二部

　　不符合规定

　　[检查]（可见异物）

　　安徽省食品药品检验研究院

　　华润双鹤利民药业（济南）有限公司

　　华润双鹤利民药业（济南）有限公司

　　24120602

　　10ml:

　　0.5g

　　生产单位

　　华润双鹤利民药业（济南）有限公司

　　[检查]（pH值）

　　二十五味珊瑚丸

　　西藏昌都光宇利民药业有限责任公司

　　西藏昌都光宇利民药业有限责任公司

　　221001

　　每4丸重1克

　　经营单位

　　湖南世东医药有限公司

　　国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014003

　　检出808猩红

　　[检查]（808猩红）

　　西藏自治区食品药品检验研究院

　　贵州诚远医药股份有限公司

　　221002

　　通化金盛堂大药店

　　二十五味珊瑚丸

　　西藏昌都光宇利民药业有限责任公司

　　西藏昌都光宇利民药业有限责任公司

　　221002

　　每4丸重1克

　　经营单位

　　重庆市洪元堂医药有限公司

　　国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014003

　　检出808猩红

　　[检查]（808猩红）

　　西藏自治区食品药品检验研究院

　　桑白皮

　　/

　　成都市天晟中药材饮片有限责任公司

　　241101

　　/

　　经营单位

　　重庆市津臣医药有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版一部

　　不符合规定

　　[性状]

　　湖北省药品监督检验研究院

　　葛根

　　/

　　浙江大德堂国药有限公司

　　20240722

　　/

　　生产单位

　　浙江大德堂国药有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版一部

　　不符合规定

　　[性状]

　　中国食品药品检定研究院

　　湖南陶源中药饮片有限公司

　　20241001

　　经营单位

　　恒康大药房股份有限公司

　　四川金可药业有限责任公司

　　241201

　　云南东昌一生堂药业有限公司

　　250101

　　重庆药牛医药有限公司

　　云南九州通医药有限公司

　　四川省盛世锦荣药业有限公司

　　240601

　　云南蜀秦药业有限公司

　　葛根

　　/

　　四川翼方中药饮片有限公司

　　24040102

　　/

　　经营单位

　　江西大自然医药商贸有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版一部

　　不符合规定

　　[性状]

　　中国食品药品检定研究院

　　24060102

　　江苏澳洋医药物流有限公司

　　红参（红参片）

　　/

　　河北润华药业有限公司

　　2406001

　　/

　　经营单位

　　四川今时优品医药有限公司药品分公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　不符合规定

　　[检查]（其他有机氯类农药残留量）

　　湖南省药品检验检测研究院

　　河北一达药业有限公司

　　2102003

　　使用单位

　　西安市雁塔区益群中医门诊部

　　《中华人民共和国药典》2020年版一部

　　吉林敖东世航药业股份有限公司

　　24031101

　　延边中医医院延吉市中医医院

　　《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　安徽省百萃金方药业有限公司*

　　230901

　　无锡百瑞中医医院有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版一部

　　[鉴别]，[检查]（其他有机氯类农药残留量）

　　大德康元（福建）药业有限公司

　　240701

　　经营单位

　　福建省西海医药股份有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　[性状]

　　临沂百果中药饮片有限公司

　　250109

　　生产单位

　　临沂百果中药饮片有限公司

　　[鉴别]（（2）薄层色谱）

　　红参（红参片）

　　/

　　贵州金天力药业有限公司

　　250301

　　/

　　生产单位

　　贵州金天力药业有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

　　不符合规定

　　[鉴别]（（2）薄层色谱）

　　湖南省药品检验检测研究院

　　野菊花

　　/

　　安徽华天宝中药饮片有限公司

　　250401

　　/

　　生产单位

　　安徽华天宝中药饮片有限公司

　　《中华人民共和国药典》2020年版一部

　　不符合规定

　　[含量测定]

　　深圳市药品检验研究院

　　安徽旭松中药饮片有限公司

　　250317

　　安徽旭松中药饮片有限公司

　　四川禾木源药业有限公司

　　24040112

　　经营单位

　　重药控股（四川）有限公司

　　贵阳道生健康产业有限公司

　　250101

　　生产单位

　　贵阳道生健康产业有限公司

　　贵州山海桐嘉药业有限公司

　　20241101

　　贵州山海桐嘉药业有限公司

　　备注：标“*”的标示生产企业，否认药品为该企业生产