国家医保局6月底正式公布了


　　《2021年国家医保药品目录调整工作方案》


　　和


　　《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。


　　方案的公布，


　　意味着新一轮医保谈判正式开启，


　　调整工作将于今年底前完成，


　　力争明年1月落地执行。


　　值得关注的是，


　　多款浦东“创新药”


　　今年上半年


　　获得国家药品监督管理局批准上市


　　有望纳入医保目录。


　　提高药品可及性


　　强调“双通道”供应保障机制


　　目前，经过三轮调整，433个药品新增进入目录，特别是一批新药通过谈判降价进入目录，大幅减轻了患者负担，取得了良好效果。


　　今年是实施申报制的第二年，国家医保局在深入总结前期工作实践经验的基础上，将对目录调整的范围、条件、程序等方面进一步优化完善，努力提升药品目录调整的科学化、规范化、精细化、法制化水平。


　　根据《方案》显示，具备四大情形之一的目录外药品，可以纳入2021年药品目录评审范围：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；此期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品；与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药，及纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。


　　随着中国药物创新环境正在加速向好，医药行业创新发展也将持续推进。


　　但不少浦东“创新药”企业坦言，在以往，创新药虽通过谈判顺利进入医保目录，在打入医院“最后一公里”上，依旧障碍重重。


　　今年以来，国家医保局联合国家卫健委就已在探索将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。业内普遍认为，“双通道”是另辟蹊径之举，绕过医院，通过药房来解决谈判药品的落地难题。


　　此次工作方案下发之际，国家医保局亦强调了“双通道”供应保障机制。


　　张江药谷上半年12款产品上市


　　创新药“跑入”市场赛道


　　2021年已经过半，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，上半年有16款创新药物（不包括疫苗和中药）获批上市，创新药“跑入”市场赛道。


　　小布从张江药谷了解到，其中6款创新药产品诞生于张江，包括中国首款CAR-T疗法，三代EFGR激酶抑制剂、1类抗菌新药、抗乙肝新药以及中国首款选择性MET抑制剂等。


　　就在6月，备受瞩目的浦东创新药企业——和黄医药和复星凯特经过多年的坚持与努力，纷纷“上榜”。


　　6月23日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/ORPATHYS）上市。作为拥有自主知识产权的创新药，将为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者带去福音。


　　同一天，复星凯特在浦东张江宣布，国家药品监督管理局正式批准公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达?（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品。


　　据不完全统计显示，经导管主动脉瓣膜系统、远端通路导管等6款张江企业医疗器械产品也获批上市。


　　小布获悉，不少浦东“创新药”在今年上半年提交了新药上市申请后，部分已被纳入优先审评状态，正迎来成果爆发期。


　　文字：杨珍莹


　　编辑：张紫薇


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