注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。

　　失眠已成为困扰许多人的健康问题，辗转难眠、夜间易醒、醒后乏力等症状严重影响生活质量。随着医疗技术的发展，新型抗失眠药不断涌现，达利雷生便是其中备受关注的一种。那么，这种药物究竟是什么，哪些患者适合使用，用药时又该注意什么呢？

　　达利雷生：

　　精准调节睡眠的新型药物

　　达利雷生是源自瑞士的新一代抗失眠药，属于双食欲素受体拮抗剂，已在全球十余个国家及地区获批上市，且获中国相关治疗指南高规格推荐。

　　它的作用机制与传统镇静催眠药不同，传统药物多通过广泛抑制大脑活动促进睡眠，而达利雷生精准靶向大脑中掌管觉醒的 “开关”—— 食欲素系统。

　　正常情况下，食欲素水平白天升高维持清醒，夜间降低助力睡眠，可失眠患者夜间食欲素水平常异常升高，导致 “过度觉醒” 难以入睡。达利雷生通过阻断食欲素与其受体的结合，降低异常升高的食欲素水平，从而诱导生理性自然睡眠。其约 8 小时的半衰期设计十分合理，既能有效减少夜间觉醒，又能避免次日药物残留带来的困倦感，帮助患者兼顾夜间睡眠质量与日间功能。

　　符合适应证基础上，

　　这 3 类人群更适配

　　达利雷生的适应证是治疗成人失眠症，表现为入睡困难和/或睡眠维持障碍。经过对现有证据的全面回顾，来自意大利认证睡眠医学中心的资深神经科和精神科专家组成的专家组指出，以下 3 类人群尤其适合考虑达利雷生。

　　（一）使用其他镇静催眠药治疗不满意的患者

　　传统镇静催眠药在部分患者身上可能无法达到理想疗效，或会带来如次日困倦、头晕等不适，甚至让患者担心成瘾性。但达利雷生展现出独特优势，在药物调整得当的情况下，其用于初治或非初治失眠患者时的疗效相当。这意味着，除了将其作为一线治疗药物的患者外，那些使用其他镇静催眠药治疗不满意的患者，有望通过换用达利雷生获得良好的治疗效果。

　　（二）夜间易醒且难以重新入睡的患者

　　许多失眠患者并非完全无法入睡，而是夜间容易醒来，且醒来后难以再次入眠，这严重影响了睡眠的完整性和质量。国际 Ⅲ 期试验显示，达利雷生可同时显著改善入睡困难及睡眠维持困难。专家们认为，达利雷生对于夜间易醒且难以重新入睡的患者尤其有效。

　　（三）伴有失眠症状的 OSA 患者

　　阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）综合征患者常伴有失眠症状，但传统镇静催眠药对呼吸功能具有抑制作用，在这类人群中的应用受到很大限制。不过，达利雷生在这方面表现出色，共病似乎并不影响其疗效。

　　一项针对轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的随机对照试验表明，无论OSA的严重程度如何，重复给予达利雷生50mg均不会损害患者的夜间呼吸功能，且能够显著改善其睡眠质量。另一项纳入重度OSA患者的研究也证实了这一结果，进一步表明达利雷生能够针对性地改善失眠症状，而不会加重OSA。这为这类患者提供了一种安全有效的新治疗选择。

　　用药无小事，这些注意事项要牢记

　　达利雷生虽疗效和安全性较好，但作为处方药，使用时仍需谨慎，以下注意事项不容忽视。

　　一要在在医生指导下使用。医生会结合患者的失眠类型、身体状况等综合评估是否适合用药，不可自行购买服用，避免因药不对证或盲目用药引发不适。特别是严重肝肾功能不全者，由于药物需经肝肾代谢，这类患者需调整剂量，以防药物蓄积；孕妇与哺乳期妇女因缺乏足够安全性数据，需在医生评估风险后决定是否使用；有药物滥用史者，虽该药成瘾性低，但仍需谨慎，且要定期复诊监测用药情况；对达利雷生成分过敏者则禁用，以免引发皮疹、瘙痒等过敏反应。

　　二要关注用药后的反应。规范服药 1-2 周后，若出现入睡时间缩短、睡眠质量提升、日间精神状态改善等情况，说明药物开始起效。部分患者可能会出现轻度头痛、口干等轻微不适，通常可通过增加饮水量、保证充足休息缓解，无需停药。但如果出现皮疹、瘙痒等过敏反应，或罕见的睡眠行为异常（如睡行、梦中进食），需立即停药并及时就医，调整治疗方案。

　　三还需纠正一些用药误区。不能认为 “无成瘾性 = 可长期随意吃”，虽达利雷生成瘾性低，但长期用药仍需遵医嘱定期评估（如每 3 个月复诊），根据睡眠改善情况调整剂量或停药计划；也不能觉得药物可以替代生活方式调整，用药期间配合规律作息、睡前避免咖啡和浓茶、营造安静睡眠环境等，才能最大化疗效。

　　达利雷生作为新型双食欲素受体拮抗剂，以其精准的作用机制、良好的疗效和安全性，为失眠患者带来了新希望。所有符合成人失眠适应证的患者都可尝试使用，其中使用其他镇静催眠药治疗不满意、夜间易醒且难以重新入睡以及伴有失眠症状的 OSA 患者，更能从中获得针对性益处。

　　但需注意，该药为处方药，务必在医生指导下规范使用，密切关注用药反应，才能在改善睡眠的同时保障用药安全。

　　国产版和日本版如何选择？

　　对比维度

　　国产达利雷生

　　日版达利雷生

　　总结

　　规格剂量

　　25mg、50mg

　　25mg、50mg

　　剂量范围一致

　　生产工艺与质量

　　国内授权生产，符合 NMPA 标准

　　日本原厂生产，符合国际标准

　　二者疗效都有保障

　　包装规格

　　20片/盒

　　100片/盒

　　日版大包装适合长期用药

　　单盒价格

　　398元

　　约1500元

　　日版单价低，但一次需100片

　　常见不良反应

　　头痛、日间困倦（发生率5%-9%）

　　嗜睡（50mg组6.8%）

　　整体安全性相近

　　医保可及性

　　暂未纳入医保，需自费

　　无法使用国内医保结算

　　二者都需自费

　　本文仅供医疗卫生专业人士参考

　　本视频/资讯/文章的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。目前莱博雷生和达利雷生已在中国上市，作为新一代治疗失眠药物广泛应用，引领失眠治疗理念新纪元。

　　对于【一帮医】临床医生药师来说，每天要与很多药物打交道。熟练记住常用药物的剂量和说明书，对患者来说，都是很有益的事情。