2025年，中国创新药迎来集中爆发，其全球影响力出现标志性跃升。全年中国创新药对外授权和交易总额已超过美国，在全球创新药产业版图中占据主导位置。

　　相关统计显示，截至2025年12月31日，中国创新药通过商务拓展（BD）方式实现的对外授权交易总金额达1356.55亿美元，首付款约70亿美元，全年交易数量157笔，全面刷新历史纪录。相比之下，2024年中国创新药交易总额为519亿美元、交易94笔。国家药监局药品注册管理司数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总额约为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可规模的3.2倍。按全球口径计算，中国创新药交易额已占全球总量的49%。

　　单笔交易规模同样显著放大。恒瑞医药与葛兰素史克达成的合作总金额超过120亿美元；信达生物与武田制药的合作，总交易额最高可达114亿美元。授权品种覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及减重等几乎所有全球最具价值的创新赛道。

　　一家国际主流生物医药媒体在其发布的“2025年生物制药赢家与输家”榜单中，将中国列为明确的“赢家”。该榜单指出，2025年是中国生物制药行业实现结构性跃迁的一年。中国创新药不仅吸引了跨国大型制药公司（MNC）的资本和合作意愿，也使全球市场重新认识到，中国已不再局限于仿制药或简单改良型小分子研发，而是在前沿科学问题上展开系统性创新，且研发速度在多个领域已快于美国同行。

　　监管数据进一步印证了这一趋势。国家药监局数据显示，2025年中国批准上市的创新药共76个，其中包括47个化学药、23个生物制品和6个中药。在化学药中，国产创新药38个，进口9个，国产占比达80.85%；在生物制品中，国产创新药21个，进口2个，国产占比高达91.30%。全年获批的11个“首创新药”中，有4个为中国自主研发产品。

　　这些数据表明，中国创新药正处在从“快速追随者”向“首创者”和“同类最优”转型的关键拐点。

　　与此同时，中国医药企业的全球化战略也发生深刻变化。越来越多企业在研发管线早期阶段即面向全球市场进行设计，目标不再局限于单一授权，而是实现“全球可开发、全球可申报、全球可上市”。有行业人士预计，2023至2025年间密集获批的一批创新药，将在2026年迎来销售放量的关键窗口期。

　　中国创新药的崛起，对传统跨国药企构成了实质性冲击。一位西方大型医药公司首席财务官曾公开表示，如果在中国获取同类研发管线的成本仅为美国的30%至40%，且疗效具备竞争优势，跨国药企在商业选择上几乎没有理由忽视中国。

　　从需求端看，西方医药巨头正同时承受“专利悬崖”和研发效率下滑的双重压力。预计到2030年前，全球将有超过3000亿美元销售额的药品失去专利保护，规模创历史之最。而与此同时，欧美大型药企内部研发成功率持续下降，在成本和效率层面已被中国企业明显赶超。

　　在这一背景下，跨国药企对中国创新药资产的依赖度势必持续上升，合作模式也可能从单一的BD授权，逐步转向联合研发、共同商业化的深度合作模式。

　　中国创新药正在从“参与者”走向“塑造者”，其影响，已不再局限于交易数字本身，而是开始重塑全球医药创新的重心与路径。

　　可以说，中国在原研药领域的突飞猛进，也是中国制造全面发展、劳动生产率大幅提高的一个缩影。市场的规范将由中国企业来制定，最大的超额利润也将慢慢转移到中国。