医保改革、药品降价……这是2018年涉及民生健康的利好，亦是值得市民“津津乐道”的“大红包”；权健等保健品违法乱象丛生、民营体检被爆不合规……这也是2018年让人气愤的现象，并且直接威胁到市民的健康利益。


　　2018年，我国到底发生了哪些与健康相关的标志性事件？对此，南都记者梳理出去年健康行业中的“关键词”，列出了如下七件与你我相关的“健康大事”。


　　关键词


　　统


　　国家医保局组建，医保资金使用更为合理


　　在刚过去的2018年中，与市民就医息息相关的大事，莫过于医疗保险制度的改革，其中去年3月新成立的国家医保局就是医保改革的重要一环。


　　而随着国家医保局的成立，医保支付、药品定价以及医保招标等相关项目，得以统一进行统筹。


　　国家医保局组建后，降药费、护医保资金的政策也“马不停蹄”地推进中。如2018年10月该局就主导完成17种抗癌药价格谈判并纳入医保；同年12月，国家医保局主导“4+7”城市试点带量采购竞价结果出炉，以带量采购的形式降低药价；同样在去年年底，为打击欺诈骗取医保基金行为，国家医保局开展长期打击骗保的专项行动。


　　点评：医保资金不合理支付、医保制度管理“九龙治水”、各种“好药”“必需药”没有医保兜底……这是以前医保资金存在的乱象，但是医保局诞生和医保制度的革新，意味着曾经分散的权力得到规整与梳理，各项与医保民生的政策将减少沟通成本和推进障碍。


　　接下来的2019年，如何合理运用医保资金，尤其是各地医保目录中的“安全无效药”和辅助用药剔除出局，将会成为国家医保局的一大考验。


　　关键词


　　降


　　“天价”抗癌药大幅降价，“药神”式悲剧作古


　　2018年，电影《我不是药神》上映引发社会各界的讨论，“自费”、“价格高”……这是人们对抗癌药的认知标签，而让这些抗癌药从“天价”降低到“实惠”也是社会各界的愿望。


　　当然，这一愿望在去年亦得到实现。


　　去年5月1日，我国相关部门宣布包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物类药品进口关税降至零。而影响更为深远的，则是去年10月完成的17种常用抗癌药纳入医保报销的价格谈判，这17种抗癌药平均降幅达56 .7%，这些药物在去年11月底以医保乙类药标准进行报销。


　　点评：随着抗癌药大幅降价并有医保兜底，越来越多的癌症患者将迎来生存的希望，而且降价还带来连锁效应，如去年在国内上市的抗癌神药“PD - 1单抗”，生产企业均定出了全球最低价来保障药物可及性，2019年，我国新上市药品定低价可能为未来趋势，当然，“药神陆勇”这样的悲剧英雄也将成为“过去式”。


　　关键词


　　同


　　新药上市审批提速，用药将“全球同步”


　　除 降 价 外 ，新 药 审 批 提 速 是2018年出现的新现象。


　　自2017年我国加入ICH (人用药品注册技术要求国际协调会议)后，加快境外新药上市亦被提上日程，而在去年，为了让群众早日用上境外上市新药，从去年4月开始，我国已经将部分严重危及生命疾病的境外新药纳入了优先审评通道，并有望提前两年时间进入中国市场。


　　去年10月，国家药监局与国家卫健委组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，对用于治疗罕见病的药品、严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；以及用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品建立专门通道进行审批。


　　得益于此，包括多个跨国药企原本计划近两年才能入华的新药迅速在中国获批，预防宫颈癌的九价HPV疫苗从提出上市申请、到完成技术审评再到有条件获批上市，前后共计只花了8天时间；另外同样受益的还有国内创新药企，例如本土创新药PD-1单抗，在一年不到的时间内亦被获批上市。


　　点评：相比过去“短则三年，长则十年”才能用上国外新药，新药快速获批上市无疑是解决患者的治疗所需，从2019年起，新药快速上市将成为常态化，当然后续对药物安全性的监管评定，以及价格等方面，将会成为下一步需要解决的问题。


　　关键词


　　修


　　多药品修改说明书，儿童用药安全得到保护


　　用药安全是历年来关注的重点问题，在2018年围绕用药安全而被勒令修订说明书的情况成了“常态”。


　　据 南 都 记 者 不 完 全 统 计 ，从2018年1月1日至12月31日，国家药监局发布了40多则药品说明书修订通知，涉及100多种药物说明书被修订。其中，在南都记者独家揭开多个儿童药涉嫌“外禁内用”问题后，据不完全统计，2018年已有19种药物被明确儿童(包括婴幼儿)禁止使用或慎用。


　　此前药物专业人士向南都记者表示，部分药物被修订说明书且增加儿童慎用或禁用，原因在于这类药物在相关人群中的安全性存疑，且已经存在一定案例数的药品不良反应报告。


　　点评：“外禁内用”、“成人药减量使用”，这是此前儿童用药方面存在的现象和安全隐患，修订说明书无疑是从用药路径上保护了儿童用药安全，不过儿童专用药少系历年来待解问题，如何填补药物稀缺将可能为今年重点探讨问题。


　　关键词


　　肃


　　权健“沦陷”折射保健品乱象丛生


　　随着2018年12月底权健“百亿保健帝国”事件发生后，保健品领域的乱象再度被各界关注，虽然2018年全国保健品违法数目尚未统计出台，但在2017年，原国家食药监总局就查处了食品、保健食品的生产经营单位87万家，查处违法案件1.2万余件，涉案金额3.6亿元，罚没金额1.8亿元；另外此前媒体披露，2018年，全国公安机关发布共破获针对老年人的保健品诈骗犯罪案件3000余起。


　　不过在相关部门的严格查处下，去年保健品市场仍然是“不太平”，从此前无限极产品疑似导致消费者肝损伤、到公安部破获“保健品当成天价抗癌药卖”大案、再到近期权健集团涉嫌传销、保健产品夸大宣传等，保健品依然“乱象丛生”。


　　点评：作为“解决亚健康”需求的保健品，由于诞生“成谜”、营销手法“粗野”等因素，一度被贴上“假冒伪劣”的标签，2019年如何整顿这一市场，这是留给监管部门的一大考验。


　　关键词


　　改


　　民营体检行业“野蛮生长”有待解决


　　在2018年遭遇非议的，还有民营体检行业。


　　去年7月，因出现恶性肿瘤漏诊，民营体检“巨头”美年大健康被消费者曝光并遭遇危机，而经过相关部门查证后，该机构旗下的体检门店存在违规开展放射诊疗、医生无证上岗等问题，并被要求整改。


　　而在去年12月，另一民营体检“巨头”爱康国宾“掌门人”张黎刚更是自爆“体检行业家丑”，发表行业内机构“抽血都不做就出结果”、“不正规公司多”等“惊人”言论，但随后爱康国宾在上海一门店被爆出“体检报告与实际症状不符”的消息。


　　点评：依照券商研究报告，2020年我国民营体检市场具备500亿至700亿元的市场空间。但是，在庞大的市场空间下，体检行业中“野蛮生长”、“不合规”等情况仍需要重视，随着问题凸显，2019年民营体检乱象或迎来整顿。


　　关键词


　　罚


　　运动健康加速触网，非法吸储需当心


　　2018年，本报率先报道的广州“健康猫非法集资”案引起各界关注和讨论。


　　据南都记者去年8月报道，运动A PP“健康猫”以“私教高额补贴”“鼓励私教刷课”等形式，吸收“健身私教”资金，但从去年5月开始，该APP就出现本金提现困难的现象，据南都记者调查了解，该APP运营方存在“涉嫌非法吸收公众存款”行为。


　　后来在多方关注下，去年8月底，根据群众举报和公安机关调查，广州市公安局天河区分局依法对“健康猫”平台涉嫌非法吸收公众存款进行立案侦查，抓获该公司法人杨某等9名犯罪嫌疑人，并且在去年10月1日正式对前述9名犯罪嫌疑人进行批捕。


　　点评：即使背景吹得多么“天花乱坠”，但“天上不会掉馅饼”，利用“健康”“运动”名义实行非法吸储，既伤及无辜市民，也让健康行业蒙上阴影，但愿“健康猫”仅是个案，愿2019年类似的事件不再发生。


　　统筹：马建忠 采写：南都记者 贝贝