因为张强医生集团在美国项目启动，学习当地医疗法规成了医生集团技术出海必做的功课。


　　应该说，医疗服务国际化绝对不是授个牌子、摆个展台、雇几位洋面孔医生那么简单，而是要深入了解国际医疗服务的规则和服务流程。


　　今天就来和大家聊聊一项与转诊（Referral）密切相关的法律：Stark Law


　　Stark Law，正式名称为《医生自我转诊法案》（Physician Self-Referral Law），是美国医疗系统中的重要法律之一。它由国会议员 Pete Stark 提议，于1989年通过。该法案的核心目的是防止医生在存在经济利益冲突的情况下向特定医疗机构推荐患者，特别是涉及 Medicare 和 Medicaid 项目时。


　　Physician Self-Referra指的就是医生将患者推荐给自己拥有经济利益的实体，如自己的诊所、实验室或家人持有的医疗机构。


　　对于中国的执业医生而言，Stark Law的存在有助于确保医疗决策基于患者的医疗需求，而非医生的财务利益。这种法律规定了严格的经济利益冲突管理，限制了医生与某些实体之间的财务关联。了解Stark Law不仅有助于中国医生理解美国的医疗监管环境，还能为他们提供全球医疗合规的启示。


　　Stark Law的历史背景


　　在美国，医疗费用的不断上涨以及医生与医疗机构之间的复杂经济关系，引发了政府对自我推荐（self-referral）问题的关注。1980年代，国会议员 Pete Stark 提出了一项法案，旨在规范医生的推荐行为。该法案即为后来著名的 Stark Law。


　　最初的 Stark Law 主要针对医生将患者推荐给自己或其家人拥有经济利益的实体，尤其是实验室服务。随着时间推移，法案的覆盖范围逐渐扩大到包括成像中心、医院、诊所等各种医疗机构。


　　法案的通过是对医生利用推荐权进行不正当获利行为的回应，目的是通过法律手段遏制这种不正当行为，从而保证医疗决策的公正性，减少医疗支出。


　　Stark Law的主要条款


　　Stark Law 禁止医生向与其有经济利益的实体推荐 Medicare 或 Medicaid 患者。如果医生或其家属在某个实体中有直接或间接的经济利益，医生就不能向该实体推荐涉及的服务。违反该法律的行为，即使医生主观上是善意的，也可能会面临严厉的处罚。


　　Stark Law的核心条款包括：


  1. 禁止推荐：医生不得将 Medicare 或 Medicaid 患者推荐给与自己有经济利益关联的实体，包括拥有股份、利润分享等形式的利益。
  2. 例外条款：该法律允许某些情况豁免，比如医生之间合法的合伙关系、基于公平市场价值的报酬，以及某些符合联邦法规的情况。
  3. 严格责任标准：即使医生无意违法，只要违反了 Stark Law 的规定，也可能面临处罚。

　　违反Stark Law 的处罚


　　Stark Law 规定的处罚非常严格，特别是因为它适用的是严格责任标准（Strict Liability）。即便医生并未意识到自己违反了法律，依然可能被处罚。主要的处罚措施包括：


  1. 民事罚款：每次违反规定的推荐行为可能会面临 24,478 美元 的罚款（具体金额可能会随法规更新有所变化）。
  2. 退款义务：医生和医疗机构必须向 Medicare 和 Medicaid 退还与违法行为相关的款项。
  3. 三倍罚款：在某些严重违法情况下，医生可能面临政府提出的三倍罚款，通常会涉及巨额赔偿。
  4. 项目排除：严重违反 Stark Law 的医生或机构可能被排除在 Medicare 和 Medicaid 项目之外，禁止其参与联邦医保计划，严重影响其业务。

　　这些处罚措施确保医疗行业的透明性和公正性，也使得医疗机构在与医生的财务安排上保持谨慎。


　　Stark Law的豁免


　　虽然 Stark Law 对医生的推荐行为有严格的规定，但它也允许一些例外情况，称为安全港（Safe Harbors）。这些例外包括：


  1. 医生合伙人内部转诊：如果医生之间建立合法的合伙关系，且收入分配符合公平市场价值，那么这种推荐行为是被允许的。
  2. 公平市场价值的服务合同：如果医生与医疗实体之间签订的合同报酬符合公平市场价值，并且不与推荐挂钩，通常可以豁免。
  3. 个人使用设备或空间的租赁合同：如果医生以公平市场价值租赁医疗设备或办公空间，且租赁协议没有与推荐行为挂钩，也可能符合豁免条件。

　　* 这些豁免条款为医疗行业的正常运作提供了灵活性，但必须严格符合条件才能避免违规。


　　对中国执业医生的启示


　　虽然 Stark Law 是美国的法律，但它提供了一个全球视角下如何管理医生与医疗机构之间经济利益的模板。对中国的执业医生而言，了解 Stark Law 的背后逻辑和管理机制有助于增强医疗机构和医生之间的透明性和公正性，避免不正当的财务激励影响医疗决策。


　　无论是中国还是其他国家，确保医疗决策的独立性、患者利益的优先性以及防止经济利益驱动的医疗行为，都是全球医疗系统的共同追求。Stark Law 提供了一个有力的参考框架，对医疗行业中的经济利益冲突管理具有重要的借鉴意义。


　　下一期预告 ：既然医生不能将患者推荐给自己拥有经济利益的实体，那么转诊给其它自己并不参与的机构是否就合法了呢？下一期给大家聊聊另外一部与医生转诊密切相关的法律：Anti-Kickback Statute（反回扣法）